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泰恩康(301263.SZ):复方硫酸钠片的注册临床试验申请获受理_个股资讯_市场

格隆汇 ·

07月20日

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格隆汇7月20日丨泰恩康 301263 SZ 公布 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定 对上述药品的注册临床试验申请

格隆汇7月20日丨泰恩康(301263.SZ)公布,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的注册临床试验申请进行了审查,决定予以受理。

  

复方硫酸钠片(Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chlorideTablets)是一种新型口服渗透性泻药,原研公司为美国 Braintree LaboratoriesInc.,批准上市时间为2020年11月10日,商品名:SUTAB?。SUTAB?为一种渗透性泻药,作用机制是硫酸钠和硫酸镁的渗透作用产生导泻作用,可用于清洁结肠,为成人结肠镜检查做准备。

  

复方硫酸钠片的优势在于新的片剂配方具有更好的适口性和更少的液体量,会鼓励更多人为了肠癌早筛接受结肠镜检查。清肠准备给患者带来心里阴影这一现状或将得到改善,从而提高了患者的用药耐受性和依从性。