港股公告掘金 | 这家生物医药企业商业化重大进展、1与美国Summit公司就独家许可订立协议 所涉及产品为公司第二款明星双抗药“依沃西”_市场分析_新闻频道香港

【头条公告掘金】

康方生物-B(09926)：与Summit就依沃西的独家许可权订立合作及许可协议

康方生物-B发布公告表示，于2022年12月6日，康方生物与Summit Therapeutics 　　Inc.(纳斯达克股票代码：SMMT)订立合作及许可协议，康方生物将授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西(PD-1/VEGF,AK112)的独家许可权。

作为该等权利的交换条件，康方生物获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，包括产品开发、注册及商业化里程碑款项。许可协议为依沃西在国际市场的开发及商业化提供了一条快速清晰的路径。

点评：康方生物深度布局双抗研发，现已硕果初显，正快速从biotech成长为biopharma。卡度尼利于2Q22在国内获批治疗二/三线宫颈癌，其临床试验覆盖GC、HCC、NSCLC 　　等大瘤种，作为泛肿瘤治疗基石具备一定潜力。

依沃西是公司第二款有重磅药物潜力的first-in-class双抗，其深度布局肺癌领域，现已在该领域斩获3 　　项突破性疗法认定，并推进2个关键性临床，分别为治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC及和帕博利珠单抗在一线NSCLC中的头对头研究。

康方生物全面强化其在研发、生产、销售等方面的能力，初步建成了集成化的平台型biopharma。集成化的ACE平台覆盖了公司创新药研发全流程，公司借此实现了高效的新分子研发。

研发战略清晰，通过联合用药机制，拓展IO联用、肿瘤微环境和创新领域;建成了超过650人的商业化团队，其中大多拥有在跨国药企或国内大药企的工作经验。公司现有产能和规划中产能合计超过16万升。

【重点公告掘金】

君实生物(01877)：完成发行7000万股A股 募集资金总额37.765亿元

君实生物发布公告表示，本次向特定对象发行股票的实际发行数量为7000万股，募集资金总额为37.765亿元，全部采取向特定对象发行股票的方式发行，未超过公司董事会及股东大会审议通过并经中国证监会同意注册的最高发行数量，已超过本次发行方案拟发行股票数量的70%。

点评：君实生物是一家创新驱动型生物制药公司。具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。

目前公司产品管线扩展至51个，在研产品涉及7种药物形式，覆盖肿瘤、代谢、免疫、感染、神经5大治疗领域。其中商业化阶段产品3项;23项在研产品处于临床试验阶段;超过25项在研产品处在临床前开发阶段，持续增长动力十足。

特瑞普利单抗为公司明星产品。截至今年前三季度，特瑞普利单抗收入5.2 亿人民币，其中1Q-3Q22A 分别录得1.1/1.9/2.2 　　亿人民币，环比提升212%/70%/16%，实现连续三个季度的环比增长。共有6 项适应症获批上市，包括2 线(L)黑色素瘤、3L 鼻咽癌(NPC)、2L 　　尿路上皮癌(UC)、1L NPC、1L 食管鳞癌(ESCC)及1L 非小细胞肺癌(NSCLC)，其中前三项适应症已纳入医保，1L NPC 和1L ESCC 　　将参与今年的医保谈判。

海外方面，FDA 　　受理了公司重新提交的特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA)，拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2022年12月23日，如获批准，合作伙伴Coherus(CHRS.US)计划于1Q23E 　　在美国推出拓益，拓益将成为美国首个且唯一用于NPC 治疗的肿瘤免疫药物。

圣诺医药-B(02257)：回购3.22万股，斥资约176.96万港元

圣诺医药-B公告，于2022年12月6日斥资约176.96万港元回购股份3.22万股，每股回购价格为54.1-55.5港元。

点评：圣诺医药为国内RNA疗法领先企业。RNA疗法近年处于快速发展阶段，该类疗法具有治疗多种适应症的潜力。圣诺医药已经公布了超过15款候选药物，其中两款核心产品已进入临床开发阶段。

STP705 　　是公司的一款小分子干扰核糖核酸(siRNA)候选药物，是一种用于局部给药的TGF-β1/COX-2抑制剂。预计STP705有望于2024年在美国上市、2025年在中国上市。平安证券预计该产品有望于2031年达到超过6亿美元的全球风险调整后峰值销售额。

STP707是公司的一款同样针对TGF-β1/COX-2的siRNA候选药物，但该候选分子具有全身给药的潜力。STP707有望于2026年上市。预测末期(2037年)该产品的全球风险调整后销售额有望达到3.8亿美元。

圣诺拥有专有的多肽纳米颗粒(PNP)和新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送平台。公司的PNP递送平台具备通过局部或全身给药将小分子干扰核糖核酸(siRNA)和信使核糖核酸(mRNA)递送到靶细胞的潜力，且潜在毒性更低。同时，该平台易于生产，具备将所载RNA 　　分子递送至除肝脏外更多的靶器官的潜力。

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