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博瑞医药(688166.SH):BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件_个股资讯_市场

格隆汇 ·

07月26日

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格隆汇7月26日丨博瑞医药 688166 SH 公布 控股子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗减重和2型糖尿病的Ⅱ期临床研究方案通过了牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会的审批 分别获得了《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》 BGM0504注

格隆汇7月26日丨博瑞医药(688166.SH)公布,控股子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗减重和2型糖尿病的Ⅱ期临床研究方案通过了牵头医院中南大学湘雅三医院伦理委员会的审批,分别获得了《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》。

  

BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药。基于前期临床试验获得的良好安全性,博瑞新创将与中南大学湘雅三医院等研究机构合作开展“评估BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究”、“评估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照IIa期临床研究”。