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石四药集团(02005.HK)取得有关司替戊醇乾混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件_个股资讯_市场

格隆汇 ·

07月27日

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格隆汇7月27日丨石四药集团 02005 HK 公布 集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇乾混悬剂 500mg及250mg 的药品生产注册批件 司替戊醇乾混悬剂属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗 司替戊醇乾

格隆汇7月27日丨石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇乾混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件。司替戊醇乾混悬剂属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗。

  

司替戊醇乾混悬剂属于儿童罕见病用药(亦被称为孤儿药),是国家鼓励优先审评审批品种,而集团的产品目前是独家获得通过。