罗氏(RHHBY.US)阿尔茨海默氏症检测试剂盒获美国FDA批准_个股资讯_市场

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12月08日

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智通财经APP获悉罗氏 RHHBY US 宣布其Elecsysβ Amyloid 1 42 和ElecsysPhospho Tau 181P CSF检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局 FDA 510 k 批准这是2款体外诊断免疫检测试剂盒用于正在被

智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)宣布其Elecsys β-Amyloid (1-42)和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF检测试剂盒已获得美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)批准。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估阿尔茨海默氏症(AD)或其他原因痴呆且存在认知损害的55岁及以上的成人患者，检测脑脊液(CSF)中的β-淀粉样蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。

据了解，罗氏的Elecsys AD CSF检测试剂盒已在全球45个国家注册，包括接受CE认证标志的国家。

标签：淀粉免疫检测试剂盒

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