09月13日
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格隆汇9月13日丨亚虹医药(688176.SH)公布,公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。临床前研究显示,APL1202与PD-1单抗联合用药在膀胱癌药效学模型上显示出协同作用。
根据试验计划,在两组完成第一阶段时进行疗效期中分析。现两组均达到Simon二阶段试验最优设计对第一阶段疗效的要求,该试验进入第二阶段。安全监查委员会对该项试验的期中分析数据进行审核后,判定本次期中分析结果达到了方案预设要求。有关该项临床试验的详细数据,将在后续相关学术会议上公布。此外,APL-1202正在开展2项关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验,分别为APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌和APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC。
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