九芝堂(000989.SZ)子公司研发的新药注射用咔喏霉素获得临床试验批准_个股资讯_市场

智通财经APP讯，九芝堂(000989)(000989.SZ)发布公告，公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(简称“友搏药业”)研发的新药注射用咔喏霉素(即YB211项目)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，申请适应症：对该药品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)。

YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可，其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床提供一种新的选择。本品在中国首次申报临床试验，为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验。