港股上市的疫苗公司不多,今年10月初登陆港交所主板上市的艾美疫苗(06660)是港股疫苗板块中的稀缺标的。按2021年疫苗批签发量计,艾美疫苗在中国所有疫苗企业中排名第二,亦是国内最大的民营疫苗公司。艾美疫苗现有集管綫、研发、生产、销售于一体的稀缺的综合性疫苗平台,也是中国mRNA疫苗技术的领头羊。基于其在中国疫苗行业的领先地位,公司一直以来深受基金爱护,并已获得同创伟业、高瓴资本、正心穀等机构多轮前期投资。
公司早前完成的IPO,集资额虽不多,但胜在货源归边,因此自上市以来股价表现远胜同期新股的平均水平。再者,艾美疫苗近月来亦加速其在研管綫的研发,已先后公佈两项在研产品进入新的临床试验阶段,包括冻乾人用狂犬病在研疫苗,以及EV71-CA16二价手足口病在研疫苗。
加强疫苗新品研发 未来有力抢佔市场份额
众所周知,中国疫苗市场具有巨大的发展空间。过去由于缺乏创新的疫苗产品,以致市场上的选择性方案不多,但随著龙头疫苗公司的广泛佈局及加速研发,加上市场资金的支持,我们预期艾美疫苗将在未来5至10年内,通过市场整合,进佔多个细分疫苗赛道并实现良好的变现能力。
艾美疫苗早前公佈旗下宁波荣安生物药业已取得国家药品监督管理局药品审评中心关于冻乾人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)的药物临床试验批淮通知书。艾美疫苗已计划于2023年上半年启动该在研疫苗的III期临床试验。据了解,Vero细胞是全球人用狂犬病疫苗的主流製造技术路线。Vero细胞对病毒敏感,可用于培养具有高滴度的病毒株。同时通过高稳定性的连续传代可以大规模生产该病毒株,单位成本低,质量控制水平高。
另外,艾美疫苗全资附属艾美康淮生物製药亦已取得国家药监局药品审评中心关于EV71-CA16二价手足口病在研疫苗的药物临床试验批淮通知书。艾美疫苗解释,手足口病最常见的病原体分别是肠道病毒的两个亚型:肠道病毒71型(EV71)及柯萨奇病毒A16型(CA16),该集团在研疫苗同时针对两病毒株,可以增强对病毒的防范。
全球唯一拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业
根据灼识谘询的资料,艾美疫苗是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术,令公司具备强大的研发护城河。在各平台下,艾美疫苗拥有至少一种获批产品或一种处于临床试验申请或临床阶段的在研疫苗,包括被视为具有巨大市场潜力的mRNA新冠疫苗及技术路线。此外,集团亦是首批根据中国第十四个五年规划获授予P3实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。
艾美疫苗产品线已覆盖了在中国6种最常见的疫苗可预防疾病,包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、脑膜炎球菌病、腮腺炎及肾综合征出血热等,并在中国已商业化了8款疫苗产品,也有22个在研管线产品,其中5款已处于不同阶段的临床试验。按此推算,公司于2023至2025年间最少上市4款产品。
目前,艾美疫苗的收入主要来自于两大核心产品乙肝疫苗和人用狂犬病疫苗,且这两类产品长期佔据市场主导。艾美疫苗是全球及中国最大的乙肝疫苗供应商,按2021年批签发量计,其在中国的市场份额为45.4% 。自获批以来,艾美疫苗的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在中检院的批签发品质审核中保持100%通过率,反映公司的生产工艺及质量监控过程十分卓越,才能实现如此品控佳绩。
与此同时,艾美疫苗亦是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供应商。人用狂犬病疫苗是二类疫苗,需求增长可观。中国疾控中心指2015至2020年平均需要7,000万剂人用狂犬疫苗,预计2021年至2030年将增至8,000万剂。因此,随著新型的EV71-CA16二价手足口病在研疫苗的临床试验开展,并于未来商业化上市,公司的人用狂犬病疫苗产品将走向迭代更新,并有望巩固和扩大现有市场份额。
综上可见,艾美疫苗的来自于现有产品及在研产品的新旧动能正同步发挥作用,这双重动力将为公司未来五年创造巨大的市场空间,尤其是其丰富的在研疫苗组合,有望令其四个独立持证工厂、合共逾9,000万剂的产能可以进一步发挥规模效应,大大提升盈利能力。此不可不察。