我武生物(300357.SZ)：联营公司在研产品获得I期(多次给药)临床试验总结报告_个股资讯_市场

格隆汇12月26日丨我武生物(300357)(300357.SZ)公布，日前，公司的联营公司上海凯屹医药科技有限公司(简称“凯屹医药”)研发的“吸入用苦丁皂苷A溶液”完成了“多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验。”(简称“吸入用苦丁皂苷A溶液I期(多次给药)临床试验”)，并形成了《吸入用苦丁皂苷A溶液I期(多次给药)临床试验总结报告》。

健康受试者多次雾化给予不同剂量(300μg、450μg、600μg)吸入用苦丁皂苷A溶液后，各剂量组的安全性及耐受性良好。健康受试者多次雾化给予吸入用苦丁皂苷A溶液后，各剂量组苦丁皂苷A在D6~D7达到稳态。药代动力学研究结果显示各剂量组多次雾化吸入给药后苦丁皂苷A系统暴露量低。

根据以上试验结果，支持在人体开展进一步的临床研究，以继续考察该药品的安全性、耐受性及有效性，为后续的确证性临床试验奠定基础。