普利制药(300630.SZ)：盐酸多巴酚丁胺注射液获美FDA批准通知_个股资讯_市场

格隆汇12月27日丨普利制药(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的盐酸多巴酚丁胺注射液批准通知。

多巴酚丁胺是用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物。由美国ELI LILLY AND CO公司开发，1978年7月18日获得FDA批准上市(商品名：DOBUTREX?，NDA号：N017820)。此后，盐酸多巴酚丁胺注射液陆续在中国，日本，欧洲等国家批准上市。

普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液两个规格250mg/20mL，500mg/40mL成功研发后，已相继递交了美国和中国的仿制药注册申请，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准通知，这标志着公司具备了在美国销售盐酸多巴酚丁胺注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。