全面注册制首批主板IPO海森药业成功过会 多款核心产品市占率全球领先_新股要闻_新股

　　3月13日，深交所上市审核委员会2023年第8次审议会议结果公告显示，浙江海森药业股份有限公司(以下简称“海森药业”)顺利过会，成为全面注册制下16家主板企业中的第一批过会企业。

　　招股书显示，公司本次发行不超过1,700万股，不低于本次发行后总股本的25%；本次发行不进行原股东公开发售股份，发行后总股本不超过6,800万股。保荐人(主承销商)为中信证券股份有限公司。

　　海森药业成立于1998年，位于浙江省中部金华市的东阳市，是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。

　　经过20余年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等在研原料药与制剂为预备的产品体系。

　　在核心业务发展方面，根据公司招股书显示，目前，公司已成为硫糖铝、阿托伐他汀钙等产品国内主要生产厂家之一，且在全球市场上也取得了较高的市场占有率。

　　公司将通过持续的研发创新及市场推广，巩固与提升公司在原料药与中间体领域的行业地位，在目前把特色原料药做精、做大、做强的基础上，向兼具一定的化学药品制、剂研发、生产与销售能力发展，最终将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的综合型、医药企业。

　　01产品覆盖面广

　　多款核心产品市占率全球领先

　　海森药业发展历程可分为3个阶段，起步阶段以生产PHBA中间体开始，基本完成了从医药中间体生产企业到原料药和医药中间体生产企业转变；2012年-2018年，公司加大竞争优势的产品的研发，硫糖铝和安乃近逐步成为公司主要产品，并进行阿托伐他汀钙产品研发；2019年至今，依托集采优势，阿托伐他汀钙已成为公司的主要产品之一，并形成了以硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和PHBA四大产品矩阵，向“中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级过程。

　　根据公司招股书显示，目前，公司已成为硫糖铝、阿托伐他汀钙等产品国内主要生产厂家之一，且在全球市场上也取得了较高的市场占有率。

　　2021年，全球硫糖铝的贸易量为2,178.37吨(数据为生产国向使用国出口的量，不含生产国在本国内部贸易与使用的量)，其中公司部分占全球贸易量的44.69%，公司硫糖铝产品已成为全球产量最大的主要生产厂商之一。

　　阿托伐他汀钙药物首先于1996年末在美国上市，商品名“立普妥”。2004年已成为全球首个销售额突破百亿美元的药品，从1998年至2016年，该药物在全球的总销售额接近了1,400亿美元，是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅药物。

　　作为公司另一款核心单品，目前，公司依托阿托伐他汀钙片集中采购中标量的原料药供应中占有较高市场占有率，由于集中采购的带动，2019年以来公司阿托伐他汀钙原料药销售量和销售额呈现快速增长。

　　数据显示，公司主要产品硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙和PHBA。报告期内，四种产品的营业收入合计数分别为19,574.00万元、22,797.75万元、31,056.16万元和17,653.02 万元，占各期主营业务收入的比例分别为73.50%、80.44%、80.29%和84.00%。

　　报告期各期，四种产品的毛利贡献合计数分别为8,785.96万元、8,678.56万元、12,415.00万元和 6,468.09万元，占各期主营业务毛利的比例分别为68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。

　　02技术优势领先

　　具有向下游制剂延伸的天然优势

　　海森药业作为一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业，在相关领域具备较强竞争力。从类型上，公司目前已经同时拥有制剂、原料药和中间体产品；从功能上，公司已经拥有消化系统类、解热镇痛类、降 血脂、抗菌素、抗抑郁类等产品，公司还计划加大新产品研发投入力度，新增包括抗病毒类、非甾体抗炎、抗风湿类等产品。

　　数据显示，2021年度，海森药业实现营业收入3.89亿元，归属母公司股东净利润9300多万元，2022年，主要经营指标同比继续保持增长态势。2022年1-12月，公司实现营业收入4.23亿元，同比增加8.69%，实现净利润1.07亿元，同比增加13.50%。

　　核心产品毛利率方面也呈现上市趋势，2021年，安乃近销售收入同比增长21.59%，毛利率提升5.81%；硫糖铝销售收入同比增长27.38%；PHBA销售收入同比增长175.31%，毛利率提升11.60%。

　　公司高度重视新产品、新工艺的研究与开发工作，各期研发费用金额分别为942.02万元、1,082.56万元、1,206.82万元和580.10万元，占营业收入的比例分别为3.53%、3.80%、3.10%和2.74%。

　　公司先后荣获国家高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业、浙江省知名商号等多项荣誉，组建了海森药业省级企业技术中心、心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究院、金华市院士专家工作站等平台；吸引了一批享受国务院特殊津贴专家、国内个别产品领域开拓者，药物研究等各类人才。

　　在加强与国内高校和研发机构开展产学研的合作方面，积极参与开展国家863计划、省级重大专项、省级新产品等项目。公司已取得20项发明专利，积累了多项化学合成单元反应技术，以及小试转化大生产的成熟经验。其中，酶催化反应技术、手性拆分技术、缩合反应技术、硫糖铝合成工艺技术等多项核心技术的掌握应用，促进了海森的核心竞争力。

　　在化药带量采购制度下，公司在制剂仿制药企业的核心竞争点逐渐从后端的营销能力向前端的成本控制和质量管理转移方面具有巨大的竞争优势。公司可以选择自己生产制剂，也可以选择委托下游其他制剂企业生产，使得公司快速获得制剂生产能力也变得更加便捷与高效。目前，公司的制剂产品草酸艾司西酞普兰片已和浙江金华()生物制药有限公司合作批量上市。

　　03聚焦国际市场

　　深化全球化道路

　　根据《Global Medicine Spending and Usage Trends Outlook to 2026》统计数据显示，全球医药市场规模及增速：2021年全球制药市场收入为14,235亿美元，2022-2026年全球制药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。

　　IQVIA预测，未来由中国、印度、巴西、罗斯组成的新兴医药市场将成为全球制药市场增长的主要动力。新兴医药市场 2022-2026年增速将达到5-8%，显著高于发达市场的增速，2026年医药市场规模则到4,700-5,000亿美元。

　　在聚焦国际市场方面，公司已通过国家GMP认证、日本PMDA认证、韩国MFDS认证等多个国家和地区的认证，通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS检查，主 要产品获得欧盟CEP证书、印度CDSCO注册证书，公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验，在市场上享有一定的知名度和认可度，在全球数十个国家或地区拥有自己的客户。

　　海森药业募集资金投向“年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目”及“研发中心及综合办公楼建设项目项目”，有利于显著提升公司的生产能力与研发实力，为公司的后续发展提供强劲的持续力。

　　面向未来，海森药业表示，公司将坚定不移地推动创新转型道路，在化学原料药行业，向下游制剂延伸，以自主可控的核心技术平台，从技术源头把控公司产品管线不断丰富，提供发展动能。在以特色原料药做精、做强的基础上，将公司打造成覆盖中间体、原料药和制剂的高质量综合型医药企业，打造国际领先综合性医药企业。