恒瑞医药:获得HRS-8829注射用浓溶液药物临床试验批准通知书
恒瑞医药6月27日公告, 子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8829注射用浓溶液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为小分子药物,拟用于治疗急性缺血性卒中。截至目前,HRS-8829注射用浓溶液累计研发投入约974万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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