武田制药公布针对1型发作性睡病3期临床研究食欲素数据
中国网财经9月8日讯 在新加坡举行的2025年世界睡眠大会期间,武田制药(TSE:4502/NYSE:TAK)在当地时间下午3:15开始的多项口头报告中,公布了Oveporexton(TAK-861)的两项全球3期双盲、安慰剂对照研究数据。
Oveporexton是一种用于治疗1型发作性睡病(NT1)的潜在同类首创的在研口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂。
FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)研究均达到了所有主要和次要终点。结果显示,与安慰剂相比,1型发作性睡病的广泛症状均获得统计学显著性的改善,在第12周时,所有剂量组(1mg每日两次/2mg每日两次)的p值均<0.001。迄今为止,Oveporexton总体耐受性良好,安全性特征在各项临床研究中表现一致。未报告与治疗相关的严重不良事件。最常见的不良事件为失眠、尿急和尿频。
1型发作性睡病是一种由大脑中食欲素神经元缺失引起的慢性、罕见神经系统疾病,会导致一系列生理功能受损,并可能严重影响生活的各个方面。目前,现有标准治疗只能改善部分症状。Oveporexton作为一种食欲素激动剂,旨在通过靶向潜在的食欲素缺乏来全面解决1型发作性睡病的广泛临床症状。
“1型发作性睡病表现为日间过度思睡和猝倒等症状。我们的研究显示,其病因系食欲素缺乏。”FirstLight 3期研究的主要研究者及大会报告者之一Emmanuel Mignot 博士(M.D., Ph.D)表示,武田制药在临床研究中针对食欲素2型受体的相关工作,为Oveporexton的3期研究带来了积极结果,有望成为第一个靶向1型发作性睡病潜在病因的食欲素疗法,变革当前治疗模式。
Oveporexton由武田制药实验室发现。Oveporexton 3期临床研究是针对1型发作性睡病的最大、最全面的临床开发项目之一,涵盖19个国家的273名患者,在12周内评估了14项主要和次要终点。超过95%的受试者已进入长期扩展研究。
世界睡眠大会的口头报告包括客观的和患者报告的觉醒、猝倒、症状严重程度和生活质量指标的数据。
武田制药研发神经科学治疗领域及开发负责人Sarah Sheikh博士(M.Sc., B.M., B.Ch., MRCP)表示:“我们正凭借武田制药在食欲素科学和开发领域的领导地位,与卫生监管机构合作,旨在尽早为1型发作性睡病患者提供治疗。很高兴能在世界睡眠大会上分享这项具有变革意义的研究结果,展现出其有望开创一个以患者为中心、多元化治疗方式的新时代。”
武田制药将在世界睡眠大会期间以口头和壁报形式分享其他报告,包括病耻感对1型发作性睡病患者的影响、睡眠算法和食欲素生物标志物评价(用于更准确诊断1型发作性睡病),以及Oveporexton 2b期研究的其他分析(包括患者治疗满意度调查以及对认知、微睡眠和小睡的影响)。
(责任编辑:谭梦桐)
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