健友股份的利拉鲁肽生物类似药获批,无疑为其打开了巨大的市场空间。 此次获批,是健友股份在生物药领域的又一重大突破。此前,公司收购的阿达木单抗生物类似药 Yusimr
据悉,暂定批准是指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,出于专利权和/或独占权(exclusivity)未到期的原因,而给
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