原研进口药物在国内获批不到三个月,仿制药已经接连申报,细分领域的市场布局引发了市场高度关注。
国家药监局副局长黄果13日表示,今年1至8月,我国共批准49个儿童药上市,儿童药上市速度加快。国家药监局还加强儿童用药科学监管体系的建设,已发布21项儿童用药研发标准
记者9日从国家卫生健康委了解到,国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。
中药在儿科领域临床中应用广泛,但儿童群体可用的中成药相对较少。2019年颁布的《中华人民共和国药品管理法》明确,国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法进行
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