“60后”博士四闯港交所,小分子Biotech开局大涨70%
时隔六年,港股又好起来了,2025年港股IPO募资额跃居全球第一!根据瑞银数据,截至2025年5月底,港股IPO总规模已经达98亿美元,接近2024年全年港股IPO融资额(113亿美元),跃居全球第一;新股配售融资总额更达149亿美元,规模已接近2022年—2024年三年总和,港股市场融资高度活跃。
在港股市场中,生物医药股的表现尤为出众。根据时代商业研究院统计发现,今年前5个月,港股医药生物新股数量跟去年同期相比翻倍。另外,目前还有约20家医药生物企业正在排队冲击港股IPO。其中,恒瑞医药更是以98.90亿港元的募资额,成为近5年来港股最大的医药IPO。
6月23日,伴随着这股资本市场的东风,在经历了四度递表之后,药捷安康也正式登陆港交所,迎来了IPO这一关键时刻。今日开盘,药捷安康股价表现不俗,其开盘价21.65港元每股,最高达22.7港元每股,较发行价13.15港元每股,最高涨幅达到72.62%,总市值约89亿港元。充分体现了资本市场对这支中国“潜力股”的认可。
IPO前企业估值45.9亿,海归博士拥有近16亿身价
药捷安康的故事,始于2014年。2014年4月,药石科技创始人兼董事会主席杨民民与时任药石科技董事的吴希罕共同成立了药捷安康的前身南京药捷安康生物科技有限公司,公司初始注册资本1000万元,二人分别持股95%及5%。
药捷安康故事中的核心人物,却并非上述两位初始创始人,是另外一位海归博士吴永谦。招股书显示,吴永谦今年61岁,于1985年7月取得南京大学化学学士学位,1993年5月进一步取得美国韦恩州立大学哲学博士学位及于1994年1月至1995年12月获委任为美国布兰迪斯大学生物化学系博士后研究员。
回国之前,吴永谦曾就职于勃林格殷格翰以及吉利德,拥有约10年的海外医药研发及领导经验。2008年至2010年,吴永谦还曾是美国化学学会药物化学分会长期规划委员会委员。2011年,吴永谦回国,加入四环医药,于2011年1月至2012年12月担任四环医药全资附属公司山东轩竹医药的项目管理高级副总裁,于2013年1月至2016年5月担任山东轩竹医药的总经理。此外,在2014年至2015年间,吴永谦还担任四环医药的首席科学家。
就职于四环医药期间,吴永谦通过共同好友杨民民与吴希罕结识,于2016年5月辞去山东轩竹医药总经理一职,并于2016年6月入职药捷安康。2016年11月,吴永谦收购了药捷安康40%股权,并担任公司董事长。截至IPO之前,吴永谦通过南京益镤及南京吉旻瑞直接及间接持有药捷安康已发行股本总额约34.29%;IPO完成后(假设超额配股权未获行使),吴永谦将直接或间接持有已发行股本总额约32.98%,是药捷安康的控股股东。
IPO前后药捷安康股权框架,图源招股书
在吴永谦入职与“掌权”之后,药捷安康开始了在资本市场的狂奔,于2016年12月完成了第一轮融资。IPO之前,药捷安康一共完成了9轮融资,累计融资金额17.23亿元,前后获得了先进制造基金、国投大湾区基金、国投创业宁波基金、金浦健康基金二期、金浦健康基金三期、结构调整基金、深圳领汇、芜湖星睿及南京领益等二十多家机构的认可。2023年,药捷安康完成IPO前最近一轮融资,投后估值高达45.9亿元(按持股百分比34.29%,吴永谦身价约为15.739亿元)。
药捷安康IPO前融资历史,图源招股书
在完成私募融资的同时,药捷安康也在积极地前往更加广阔的IPO市场。早在2021年8月,药捷安康就曾递表港交所,但公司在有关申请失效后不再进行2021年港交所上市申请。2022年6月、2024年6月,药捷安康分别第二次、第三次递表港交所,但均以“失效”告终。2025年1月,药捷安康第四次递表港交所,总算如愿IPO,与国际资本、市场和技术深度融合,加速其创新药物走向全球的步伐。
核心产品为全球首创,适应症覆盖多个癌种
十多年来,药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法,目前已拥有六种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品。
药捷安康在研管线,图源招股书
其核心产品Tinengotinib(TT-00420)是一种处于注册临床阶段、自主发现及开发的独特MTK抑制剂,可靶向治疗若干复发或难治、耐药实体瘤。其靶向三个关键通路,即FGFR/VEGFR、JAK及Aurora激酶。通过靶向一种或一组通路,Tinengotinib可靶向广泛的癌症类型。与FGFR的独特结合模式使Tinengotinib能够克服多克隆突变,使其靶向FGFR引起的癌症(如FGFR变异的胆管癌及泛FGFR实体瘤),而关键通路的独特组合使其能够对多种癌症类型(包括前列腺癌、肝细胞癌、乳腺癌及胆道癌)有效。
招股书显示,Tinengotinib是全球首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性CCA患者的研究药物。在CCA领域,目前并无三线治疗的建议选择,患者仅能选择临床获益尚不明确的化疗。针对这一痛点,Tinengotinib采用独特的化学骨架和独特的FGFR结合机制,能够绕过获得性耐药机制,有潜力成为治疗晚期或转移性胆管癌的重磅药物,填补市场空白。目前,该管线正在国内外进行Ⅲ期多区域临床试验。相关临床数据显示,与化疗数据相比,Tinengotinib显著延长三线晚期或转移性胆管癌患者的生存期,显示出明显的临床益处。
招股书显示,Tinengotinib也是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路,且针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)有临床疗效证据的研究药物。在mCRPC领域,全球患者的五年生存率低于30%。目前,一线及二线治疗方法仍主要涉及新型内分泌治疗及化疗,有耐药性及病情进展的患者缺乏新的有效治疗药物。通过抑制FGFR/JAK信号传导通路,Tinengotinib能够破坏并逆转前列腺癌的谱系可塑过程,恢复雄激素受体的表现以及对mCRPC中新型激素治疗的敏感性,有望为mCRPC患者带来新的选择。
整体来看,目前,全球就Tinengotinib已进行或正在进行共九项药捷安康发起的临床试验,其中两项临床试验于健康受试者进行及七项临床试验于实体瘤患者进行,包括但不限于胆管癌、前列腺癌、HCC、乳腺癌及胆道癌。直至截止日期2023年9月26日,350名实体瘤患者接受Tinengotinib单一疗法治疗,包括295名美国患者及55名中国患者。汇总安全性及耐受性数据显示,实体瘤患者对Tinengotinib耐受良好。
基于过往良好的数据,Tinengotinib已获国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定、FDA授予治疗胆管癌及mCRPC的快速通道认定(Fast-Track Designations)、FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。Tinengotinib的临床数据已在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)、欧洲肿瘤学会(European Society of Medical Oncology)、圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会(San Antonio Breast Cancer Symposium)和美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research)等主要国际医学会议上发表或口头报告。
除核心产品外,药捷安康还在推进肿瘤、炎症及心血管代谢疾病的多个临床项目。
在肿瘤疾病领域,药捷安康目前正在推进两种在各自细分领域中具有同类最佳潜力的候选产品。TT-00973是潜在同类最佳的新型AXL/FLT3抑制剂,在抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化和激活方面具有高活性,使其有效治疗AXL的过度表达实体瘤。TT-01488是潜在的同类最佳、非共价、可逆性BTK抑制剂,可以克服对多种复发或难治血液系统恶性肿瘤中经前线共价BTK抑制剂治疗的获得性耐药。
在炎症疾病领域,药捷安康正在开发TT-01688(一种主要用于治疗UC及AD的高选择性口服S1P1调节剂)、TT-01025(一种用于治疗NASH的潜在同类最佳不可逆VAP-1抑制剂)。在心脏代谢疾病领域,药捷安康正在开发TT-00920(一种高选择性的口服PDE9抑制剂)。此外,药捷安康还在开发其他新型临床前阶段候选药物,包括用于治疗代谢及炎症性疾病的NLRP3抑制剂TT-02332。
两年亏损超6亿,账上资金可覆盖未来12个月
目前,药捷安康尚未有商业化产品,不过,这对于大多尚处研发阶段的港股Biotech来说,倒也并不罕见。
由于管线研发和企业管理需要持续输入资金,截至2023年及2024年12月31日止年度,药捷安康分别产生亏损3.434亿元及2.746亿元,两年合计亏损6.18亿元;研发成本分别为3.445亿元及2.44亿元。其中,核心产品研发成本分别为2.364亿元及1.718亿元,分别占相应期间研发成本总额的68.6%及70.4%以及经营费用总额(即研发成本及管理费用)的61.6%及58.9%。
为了应对企业持续的高昂的研发投入,药捷安康也在积极进行BD合作。2020年,药捷安康曾将TT-01025对外授权给LG Chem于全球(不包括中国及日本)使用。据韩联社当时报道,LG Chem获得TT-01025在美洲、欧洲等地独家研发有关药物的资格与分销权,包括预付款和各阶段技术费用在内,LG Chem最多将向药捷安康支付3.5亿美元。但从招股书分析,药捷安康授权TT-01025所获得的收入并不多。2022年、2023年,药捷安康收入分别为12.4万元、118.1万元,主要是对外授权TT-01025获得的收入。2023年,经过双方同意后,该合作终止,至于终止原因是什么,招股书并未披露。
除了与LG Chem进行过BD交易外,药捷安康还与罗氏、帝人、EA Pharmaceuticals(日本)、F. Hoffmann-La Roche Ltd(瑞士)等企业达成过临床合作、联合研发及授权引进等方面的合作,获得了一系列创新技术及国际临床开发资源,加速其管线开发进程。
根据招股书显示,截至2024年12月31日,药捷安康拥有现金及现金等价物人民币5.695亿元,其营运资金足以应付至少未来12个月成本的125%,包括研发成本及管理费用。药捷安康本次IPO,如按发售价13.15港元每股计算,且假设超额配股权并无获行使,经扣除IPO包销费用及佣金以及估计费用后,估计将获得约1.613亿港元,可为处于研发阶段的公司带来灰分回血作用。
本次IPO之后,药捷安康拟将所得款项的约90.0%或1.452亿港元用于核心产品Tinengotinib正在进行单药治疗CCA的多区域注册Ⅲ期临床试验;约10.0%或1610万港元用于一般营运资金及一般公司用途。
总体来看,小分子药物目前仍是癌症治疗的一种重要方式。在全球,根据2022年的药物销售收入,在十大肿瘤药物中有五个是小分子药物。同样,在中国,根据2022年的销售收入,在十大肿瘤药物中有五个是小分子药物。截至目前,FDA已批准超100种新型小分子肿瘤靶向药物,而国家药品监督管理局则已批准95种此类药物。2018年至2023年,FDA及国家药品监督管理局批准的肿瘤药物中有三分之一为小分子靶向药物。药捷安康的小分子核心产品Tinengotinib,作为全球首创的多靶点激酶(MTK)抑制剂,有望为胆管癌后线治疗带来破局之路。
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