中国网财经8月11日讯 默沙东今日宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(来特莫韦)两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获得国家药监局(NMPA)批准新增200天剂量方案，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可持续使用普瑞明(来特莫韦)至HSCT后200天。

　　普瑞明(来特莫韦)已获批用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。此前获批的成人和儿童患者持续用药时间为至HSCT后100天，此次延长成人患者给药时间方案的获批，将为有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者提供更长时间的CMV感染预防守护。

　　默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇(Kyle Tattle)表示，此次延长成人患者预防给药时间方案的获批进一步优化了普瑞明(来特莫韦)的临床实践，将支持临床医生基于患者实际需求，选择更为个性化的巨细胞病毒(CMV)预防方案。

　　资料显示，造血干细胞移植已经成为多种恶性血液肿瘤疾病极具希望的治疗方式。但受到免疫抑制剂影响，患者在移植后处于CMV感染的高风险状态。CMV感染不仅可能引起严重的CMV终末器官疾病，还可能导致植入失败，移植物抗宿主病(GVHD)及细菌和真菌感染，甚至可能危及生命。CMV感染的最高风险时期通常是HSCT后的前100天，但数据显示，在HSCT后使用来特莫韦100天后停药的成人患者中，仍有12%出现了具有临床意义的CMV感染，这些出现迟发性CMV感染和CMV病的患者在CMV预防管理上仍有亟待满足的医学需求。

　　“CMV感染是HSCT受者的主要并发症之一，可直接导致移植手术相关死亡率的升高。随着预防性治疗CMV药物的发展，移植后100天内的CMV管理已日趋规范，取得了具有临床意义的进步。”中华医学会血液学分会主委、华中科技大学血液病学研究所所长胡豫教授表示，普瑞明(来特莫韦)200天新用法的获批，进一步填补了100天后CMV预防的空白，为迟发性CMV感染的成人患者提供了覆盖免疫重建更长窗口期的重要保护。

　　默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，今年普瑞明(来特莫韦)接连获得批准拓展用于儿童患者和对HSCT后有迟发性CMV感染风险的成人患者延长预防用药时间，充分体现了默沙东在巨细胞病毒(CMV)预防领域对于患者需求的积极回应，也标志着公司在抗感染领域研发取得的又一重要进步。

　　据了解，来特莫韦片和来特莫韦注射液已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》，目前限用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

(责任编辑：王擎宇)

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