中国网财经9月12日讯 近日在“香港国际生物科技论坛暨展览(BIOHK)2025”上,行业专家、企业、投资者等齐聚一堂,共同探讨生物科技的未来发展。

  当天,港股科技创新型国际化医药企业远大医药(0512.HK)在以“全球领袖对话生物医药的未来”为主题的生物科技领袖圆桌论坛环节上,与国际同行分享了公司核药全球化战略布局的经验及思考。

  BIOHK2025为亚洲知名生物科技论坛和展览会,已成为业内人士交流讨论生物科技领域前沿话题的重要平台。会议立足香港这一中国本土企业国际化启程的重要腹地,为众多企业的国际化发展提供助力。

  远大医药在此次论坛中分享了极具特色的核药全球化发展战略,公司凭借其全球化的研发、生产及销售的全链条产业布局,推行“Go Global”的全球化策略,推动创新产品价值的长效释放。

  在中国医药产业创新升级效益释放的大背景下,中国创新药在全球的认可度正不断提升,依托创新药出海以寻求更大的市场空间也成为药企的重要选择之一。

  据悉,远大医药正依托科技创新向更为广阔的全球市场进行拓展,“产品全球化”及“产业全球化”同步推进,目前已率先在海外实现了核药研发、生产及销售多个环节的业务突破,为实现海外本土化扎根奠定了坚实基础。

  远大医药相关负责人表示,在产品方面,远大医药正不断拓展已上市药物在全球的市场拓展工作,其创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用,该产品是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。近日,该产品还在欧洲获批新适应症的CE标志认证,用于肝癌患者治疗,适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面,对应的全球市场空间也有望翻倍增长。

  研发方面,远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前在研发注册阶段已储备15款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的8个癌种。

  针对临床研究阶段的在研药物,公司坚定推进“中美双报”策略,治疗前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究,为公司创新产品在全球多个地区顺利获得准入资格奠定基础。据了解,远大医药通过多年的全球化创新布局,已可自主主导创新产品在海外的研究开发、临床推进以及注册申请等关键研发步骤,这也将成为公司后续推进创新药海外临床研究进程的重要优势。

  另外,以自主可控的研发基地以及自建的产地设施为支撑,远大医药目前形成了以波士顿、成都为核心的研发基地,以波士顿、法兰克福、新加坡、成都为核心的生产基地,并实现了覆盖全球50多个国家和地区的核药销售网络,是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业。

(责任编辑:谭梦桐)

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