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首页 > 行业新闻 > 医药
    • 科伦博泰:核心产品SKB264新药申请获药监局受理

      科伦博泰:核心产品SKB264新药申请获药监局受理

      医药 2023-12-11
      4126 362

      该申请是基于一项SKB264 (MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。 SKB264系科伦博泰核心产品

      博泰科伦临床新药
    • 减肥药赛道火热 国内外企业争相入场

      减肥药赛道火热 国内外企业争相入场

      医药 2023-12-11
      3925 743

      智飞生物日前公告,拟以现金收购宸安生物100%股权,将业务板块延伸至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。目前,GLP-1RA已验证适应症市场空间广阔,看好GLP-1RA未来在多个慢性

      减肥药赛道重组蛋白受体激动剂美格
    • 中日韩CDMO“开撕”!富士、三星、药明同台,印度也来搅局?

      中日韩CDMO“开撕”!富士、三星、药明同台,印度也来搅局?

      医药 2023-12-10
      3922 726

      近日,富士又又又扩CDMO产能了!10年时间,富士斥资数十亿美元,打造了北美和欧洲近乎最大的CDMO基地。一个胶片大亨,凭何造出CDMO巨头?当亚洲CDMO集体迎来“爆发期”,全球格

    • 《儿童血管瘤与血管畸形综合诊治》发布 指导临床医生鉴别诊断、制定治疗方案

      《儿童血管瘤与血管畸形综合诊治》发布 指导临床医生鉴别诊断、制定治疗方案

      医药 2023-12-08
      1120 767

      日前在“第七届岭南微创介入医学高峰论坛”上,《儿童血管瘤与血管畸形综合诊治》发布。

      儿童血管瘤慢性肝病门静脉高压控制治疗
    • 创芯国际黄敏:为患者“替身”试药,做类器官赛道的长期主义者

      创芯国际黄敏:为患者“替身”试药,做类器官赛道的长期主义者

      医药 2023-12-08
      5238 373

      通过类器官技术,将“替身试药”变为现实,最终的落脚点仍在于患者。这也是创芯国际的Slogan——“为生命价值赛跑”所要诠释的。

    • 贝达药业:4亿美元引进的1类新药在中国获批临床

      贝达药业:4亿美元引进的1类新药在中国获批临床

      医药 2023-12-07
      4223 241

      中国国家药监局药品审评中心官网公示,贝达药业从C4 Therapeutics(C4T)引进的1类新药CFT8919片已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带EGFR突变的局晚期或晚期非小

      贝达药业
    • 诺和诺德瞄准“百万”潜在客户:提前“预防” 将肥肉扼杀在摇篮

      诺和诺德瞄准“百万”潜在客户:提前“预防” 将肥肉扼杀在摇篮

      医药 2023-12-06
      4539 599

      预防性治疗可以更广泛地解决一个棘手问题,就是患者停药后,体重反弹。如果诺和诺德将该药物应用群体锁定在BMI为25至27的人身上,将增加“数以百万计”的潜在患者。

    • 药品说明书看不清、看不懂?多地药监局鼓励药企这样解决

      药品说明书看不清、看不懂?多地药监局鼓励药企这样解决

      医药 2023-12-06
      5468 394

      为了满足老年人和其他有视力障碍患者的安全用药需求,日前,湖南、浙江、山西等地的药监局发布了试点工作方案,鼓励药企提供大字版、简化版纸质说明书,完整版电子说明书

      药品说明书药企药品标签药监局完整版
    • 神经酸研究新进展,不仅对婴幼儿安全,且有利于婴幼儿大脑发育

      神经酸研究新进展,不仅对婴幼儿安全,且有利于婴幼儿大脑发育

      医药 2023-12-06
      4209 374

      一个趋势是,神经酸正在世界范围内被奶粉以及保健品品牌应用在产品当中。

    • 国家卫健委等三部门印发《医疗监督执法工作规范(试行)》

      国家卫健委等三部门印发《医疗监督执法工作规范(试行)》

      医药 2023-12-06
      5554 463

      国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《医疗监督执法工作规范(试行)》。十三条  县级以上地方卫生健康行政部门应当依法依规对行政区域内医疗监督执法

      医疗护理质量医疗技术医疗质量管理医疗纠纷医疗安全
    • 国家药监局:飞行检查发现2家医疗器械企业质量管理体系存严重缺陷

      国家药监局:飞行检查发现2家医疗器械企业质量管理体系存严重缺陷

      医药 2023-12-06
      3966 312

      (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严

      医疗器械监督管理条例国家药监局医疗器械有限公司企业评估国家药品监督管理局
    • 全球首个“人羊膜上皮干细胞药物注册临床试验”正式启动

      全球首个“人羊膜上皮干细胞药物注册临床试验”正式启动

      医药 2023-12-06
      3567 749

      今日,赛傲生物首个干细胞药物注册临床试验《人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病的I期临床研究》启动仪式在北京大学人民医

      赛傲生物干细胞注射液临床试验aGVHD治疗
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    • 国产化90%,毛利率90%,这个赛道凭什么这么牛?
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