8786万元“打水漂”? “山西医药第一股”叫停这一新药研发
来源:亚宝药业公告
01
8700万项目折戟
资产减值冲击利润
公告显示,SY-009是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂,可以降低餐后葡萄糖的吸收,公司拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。
该项目于2018年7月获得国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。2019年4月至2024年3月期间,共完成3项Ⅰ期临床研究和1项Ⅱ期临床研究,2024年9月获准针对功能性便秘开展Ⅱ期临床试验。
然而,Ⅱ期临床研究结果显示——其主要疗效指标和次要疗效指标虽然提示有量效关系,但主要疗效终点未达到。考虑到后续研发投入大、不确定性高,公司最终决定终止该项目的临床开发。
SY-009项目的终止不仅是亚宝药业新药研发的一次遇挫,也将带来明显的财务影响。
截至公告日,SY-009研发投入共计8786.98万元,其中费用化金额3207.65万元,资本化金额5579.33万元。
根据企业会计准则的谨慎性原则,公司决定对资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备。
这笔资产减值准备将减少公司2025年度利润总额5579.33万元。对于2024年净利润2.43亿元的亚宝药业而言,该金额影响显著。
02
业绩承压
上半年营利“双降”
资料显示,亚宝药业成立于1978年,其前身为山西省芮城制药厂,于2002年在上交所上市,是山西省医药行业首家上市公司。
同时,亚宝药业也是山西省首批认定的高新技术企业、山西省重点产业链现代医药产业链“链主”企业,在区域医药产业中占据重要地位。
公司业务涵盖药品及大健康产品的研发、生产与销售,产品线包括片剂、注射剂、贴敷剂、口服液、颗粒剂、原料药等300多个品种,重点布局儿科、慢性病及特医领域。家喻户晓的“丁桂儿脐贴”就来自于亚宝药业。
2025年上半年,亚宝药业实现营收11.39亿元,同比下降21.08%;净利润1.74亿元,同比下降2.99%。
来源:亚宝药业公告
ZY-A002为颗粒剂,注册分类为中药1.1类,适应症为祛风宣肺、解痉止咳,主要用于儿童咳嗽变异性哮喘。根据公告,目前国内尚未有专用于儿童的同适应症产品上市。
米内网数据显示,2024年国内儿科止咳祛痰类中药的销售金额约为60.67亿元,其中公立医疗市场销售金额约为41.59亿元,零售药店销售金额约为19.08亿元。截至公告披露日,公司已投入研发费用约1257万元人民币。
亚宝药业在半年报中明确提出,将坚持“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的发展战略。其中“创新”被视为关键方向,中药创新药更是战略落地的重点。
这一布局顺应了行业结构性分化的趋势:一方面,GLP-1类减重降糖药等热点领域企业业绩爆发;另一方面,依赖传统产品的药企普遍面临转型压力。中药创新药因此成为传统药企转型的重要路径。
然而,创新药研发并不是一件容易的事,药企终止研发的新闻也屡见不鲜,研发过程伴随着周期长、投入大、风险大的特点,药品顺利上市后生产、销售环节也容易受到不确定因素影响,SY-009项目的终止便是例证。
对亚宝药业而言,如何平衡研发投入与产出效益,将是其长期发展的重要课题。
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